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关于对山东宏葵投资集团药业有限公司西关店等2家药品经营企业药品GSP认证跟踪检查、复查情况的公告
发布日期:2017-06-14浏览次数:字号:[ ]

关于对山东宏葵投资集团药业有限公司西关店

等2家药品经营企业药品GSP认证

跟踪检查、复查情况的公告

 

(2017年第3号)

 

山东宏葵投资集团药业有限公司西关店药品GSP跟踪检查情况:经查,该企业违反《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合GSP认证标准,依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》;对山东宏葵投资集团药业有限公司给予责令改正,并作出相应行政处罚。

 序号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

1

SD12-Cb-20150354()

 山东宏葵投资集团药业有限公司宏葵大药房西关店 

 莱芜市莱城区西秀大街21

2017.6.12

 

山东博生生物医药有限公司药品GSP跟踪检查复查情况:经查,该企业对2017年5月份山东省食品药品监管局开展的药品GSP跟踪检查提出的人员培训不到位等3项主要缺陷项、企业未安排专人对运输设备(平板车)定期检查、清洁和维护,未建立记录等3项一般缺陷项进行了整改,经复查,整改合格。但是,在检查中也发现该企业还存在该公司采购部采购员计算机密码设置过于简单,该公司配送退回通知单(单据号:SDSP170124001FY)与实际货物运行情况不符、存在票据空转、未建立符合《规范》要求即企业管理实际需要的应用软件和相关数据库的问题。对以上问题,我局下达了责令改正通知书(莱

食药监药化(2017)第Y003号),责令于2017年9月8日前改正。

现予以公布。

 

                                                                                                                                                         莱芜市食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                  2017年6月12日




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